Стандарты

Документы, регламентирующие преаналитический этап производства лабораторных исследований

1. ГОСТ Р 53079. – 2008 г. Национальный стандарт РФ «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4.

2. ГОСТ Р ИСО 15189-2009. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

3. ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

4.ГОСТ Р 52623.4-2015. Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств. Раздел 9. Технология выполнения простой медицинской услуги "Взятие крови из периферической вены".

5. Совместные рекомендации Европейской Федерации клинической химии и лабораторной медицины (EFLM) и Конфедерации Латинской Америки по клинической биохимии (COLABIOCL)I по взятию проб венозной крови проб, 2018 г.

6. Методические рекомендации «Организация преаналитического этапа при централизации лабораторных исследований крови», А.А. Кишкун и соав.. Одобрены на заседании профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике Москва, 30 мая 2013 г.

7. Всемирная организация здравоохранения «Комплект методических материалов по безопасности инъекций и сопутствующим процедурам» 2011г.

8. Приказ МЗ РФ № 572н от 1.11.2012г «Стандарт оснащения процедурного кабинета».

9. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

10. СанПин 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.

11. Долгов В.В., Луговская С.А., Почтарь М.Е. Применение вакуумных систем BD VACUTAINER® для лабораторного анализа. Методические рекомендации. М.: Российская медицинская академия последипломного образования. – 2007. – 32 с. 2008 г.

12. ГОСТ ISO 6710-2011. «Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний».

13. ГОСТ ISO 7864-2011. Иглы инъекционные однократного применения стерильные.

14. ГОСТ Р ИСО 6009-2013. Иглы инъекционные одноразового применения. Цветовое кодирование.

15. ГОСТ Р ИСО 9626-2013 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл.

16. Применение антикоагулянтов в диагностических лабораторных исследованиях. Всемирная организация здравоохранения. М.: Лабора. – 2008. – 79 с.

17. Гудер В.Г., Нарайана С., Вислер Г., Цавта Б. Пробы: от пациента до лаборатории. Влияние факторов преаналитического этапа на качество результатов лабораторных исследований / Пер. с англ. GIT VERLAG, 2003. – 105 с.

18. CLSI document H18-A3. Procedures for the handling and processing of blood specimens; approved guideline. 3rd edition, 2004.

19. «Модель показателей качества». Рабочая группа по «Лабораторным ошибкам и безопасности пациентов» («Laboratory Errors and Patient Safety») Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine - IFCC) 2008 г.